自動化在線監控滅菌注射劑配液系統
為了符合新版GMP的要求,同時在制藥,生物工程等行業的生產工藝中,為了產品在生產過程不受交叉污染的風險及衛生級生產工藝準則必須得到滿足,每一個程序的設計必須達到高質量的要求,相關的行業標準必須符合和遵守,自動配液系統工藝的單元設計是對生產工藝要求實現快速響應及降低生產成本和能耗的具體體現,也是行之有效的一種方法,自動化配液系統的高性能化還能保證在正常的生產中無障礙,很平穩的運行。我們同時擁有完善的質量控制體系,為用戶提供需求的技術規范和各種驗證支持,以確保產品質量的可追溯性。
自動化滅菌配液系統
1. 無死角設計原則
2. 集成設計,有效節省空間
3. 記錄與保證批次生產和清洗過程的參數和步驟
4. 無死角、易清潔、易維護
5. 全自動配液與傳輸
6. 在線自動CIP清洗系統(自動檢測電導率)
7. 在線自動SIP滅菌系統(自動檢測溫度與記錄打。
8. 在線自動過濾器完整性測試系統(完整性檢測儀自動導入)
9. 在線自動補水稱重定容系統(模塊自動稱重) |